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诊断试剂生产净化车间,体外诊断试剂GMP无菌厂房装修

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    中净环球净化可提供无尘厂房、洁净厂房、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。

风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间,假定洁净室的自净时间为30min,换鞋、换衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数*过30人时,可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强,无紊流影响,人员散尘能被回风带走而不致污染产品质量,所以可以不设空气吹淋室,但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时,应在吹淋室旁设通道,可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室,起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。

为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理;在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等;物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭除去尘土或采用其他污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。

 
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